Экспертиза медицинского оборудования

Экспертиза медицинского оборудования

Для того чтобы диагностировать какое-либо заболевание или определиться с лечением пациентов, медиками используется специально разработанное медицинское оборудование. Для его технической проверки и определения неисправностей, необходимо регулярно выполнять его диагностику. От итогов проводимых мероприятий зависит качество эксплуатации исследуемого прибора. Экспертиза медицинского оборудования выполняется только лицензированными и квалифицированными сотрудниками специализированного учреждения.

Диагностика медицинской техники

Проводимое независимое исследование медицинского оборудования — это обширный спектр различных мероприятий, посредством которых устанавливается его фактическое состояние и соответствие первичной документации, а также регламентированным нормам и стандартам. Инженеры эксперты:

  • определят неисправности и повреждения;
  • выявят остаточный рабочий период эксплуатации;
  • проведут оценку безопасности оборудования.

Проводимые исследования дают возможность максимально установить степень работоспособности медицинского оснащения, а также избежать некачественно предоставленных услуг.

Исследуемые объекты

  • стоматологические приборы и оборудование;
  • диагностические функциональные устройства;
  • оборудование для физиотерапии;
  • компьютерная и магнитно-резонансная томография;
  • стерилизаторы;
  • аппарат для проведения рентгена;
  • устройство для косметологии;
  • аппараты УЗИ.

Сотрудничество с АНО «Центр Экспертиз» это

  1. Проведение различного рода экспертиз.
  2. Составление договора на проведение изыскания.
  3. Предоставление документов по спорному объекту.
  4. Подготовка специалистами информационного документа для суда.
  5. Подача ходатайства.
  6. Вынесение судебного решения по назначению экспертного учреждения.
  7. Предоставление судом необходимых материалов.
  8. Визуальный анализ места исследования.
  9. Передача в судебное учреждение экспертного заключения.

При необходимости эксперт может быть вызван в суд для пояснения отдельных статей заключительного документа.

Вопросы экспертам

  1. От чего зависит стоимость экспертизы?
  2. Какие специалисты имеют право заниматься судебными изысканиями?
  3. Что необходимо предоставить для проведения экспертизы?
  4. В чем различие между экспертом и специалистом?
  5. Специалистами, каких учреждений назначаются экспертные мероприятия?

Дороговизна проводимых исследований условная. Заказчик может иметь неправильное представление о стоимости работ. Высокая ценовая политика проводимого изыскания зависит от разных факторов:

  1. Во всем мир индивидуальная работа стоит дорого.
  2. Квалификация специалистов. «Былые» сотрудники постоянно усовершенствуют свои знания и при этом набираются опыта, а новички довольно часто подражают своим старшим коллегам, имитируя наличие необходимых знаний и опыта.

Экспертные мероприятия имеет право проводить человек, обладающий специальными знаниями, которые востребованы судебными или следствиями органами, при рассмотрении гражданских, уголовных или административных дел. Перед выбором специалиста, клиенты обращают внимание:

  • на наличие у него специального образования;
  • рабочего опыта и практической деятельности.

Следует понимать, что недостаточно только знаний в определенной области, для этого необходимо иметь практические навыки, которые помогут адекватно оценить полученный результат.

В законодательстве нет каких-либо ограничений по передаче эксперту всех материалов по исследуемому объекту. Из имеющего опыта известно, что главной составляющей при получении выводов по поставленным вопросам может быть любой технический документ, имеющий непосредственное отношение к изучаемому объекту. Для проведения исследования эксперту необходимо передать весь пакет документов, сюда относятся проектные, технические и текущие. Дополнением к полученным бумагам служат: фотографии объектов в различный период времени, также акты, ведомости и отчеты.

Экспертом является процессуальное лицо, которая после проведения экспертных мероприятий выдает юридически обоснованный документ, то есть, заключение. Специалист, также является процессуальным лицом, принимающим участие в следственных действиях, после которых выдает письменное или устное заключение, для предоставления его следственные или судебные органы. Также специалистом является человек, имеющий необходимые знания, использующие в досудебном разбирательстве. В данном случае, он выдает письменное заключение, имеющее альтернативное мнение относительно заключения эксперта.

Согласно законодательству экспертиза проводиться государственными и негосударственными учреждениями, также человеком, который не имеет отношения к экспертной компании. Негосударственной компанией считается некоммерческое учреждение, созданное согласно Гражданскому кодексу РФ и Федеральному законодательству, выполняющее все необходимые мероприятия согласно принятому ими уставу.

Для чего необходимо исследование

Проводимая экспертиза медицинской техники является комплексным исследованием, благодаря которому можно установить:

  • насколько исследуемое оборудование соответствует государственным стандартам и регламенту;
  • видимые/ невидимые дефекты и повреждения;
  • находится ли оборудование в состоянии поломки;
  • остаточный ресурс медицинских приборов;
  • насколько медицинская техника соответствует требованиям безопасности по отношению к пациентам и медицинскому персоналу;
  • наличие ремонтных и восстановительных мероприятий.

При проведении подобных изысканий, возможно, установить, в каком состоянии находится медицинская техника. Благодаря визуальному исследованию эксперт дает ответы на поставленные заказчиком вопросы, которые впоследствии будут отображены в заключительном документе.

Цена проводимой диагностики

Стоимость проведения экспертизы медицинской техники зависит от определенных характерных особенностей:

  • разновидности проведения исследования;
  • сроков выполнения экспертных мероприятий;
  • сложности диагностических работ, чем больше необходимо изучить информации, тем дороже обойдется проведение экспертизы;
  • квалификации специалистов;
  • численности сотрудников участвующих в данном изыскании;
  • от информационной базы, предоставленной заинтересованным лицом.

Если интересует стоимость проводимого обследования, следует непосредственно связаться с экспертной компанией, где менеджер выполнит индивидуальный расчет, а также подберет особенные условия работы.

Экспертные сроки

  1. Разновидность процедуры. Оценка исследуемого оборудования требует определенного временного периода.
  2. Сложности в работе. При возникновении каких-либо проблем или трудности, работа специалиста может затянуться на неопределенный срок.
  3. Организационные мероприятия в экспертном учреждении. Если действия специалиста выполняются согласно ранее составленного плана, то и проверка проводится намного быстрее.
  4. Список вопросов. Чем больше информации необходимо получить при исследовании медицинской техники, тем больше времени понадобится экспертам для выполнения работ.

Когда необходимы экспертные мероприятия

Бывают такие случаи, когда медицинская техника выходит из строя или ее показатели разнятся с первоначальными, предусмотренными характерными данными:

  • некачественно выполненное техническое обслуживание;
  • производственные неисправности;
  • нарушение эксплуатационных правил медицинским персоналом.

Если у заказчика появились подозрения на одну из выше перечисленных причин, то выполненная экспертиза подтвердит или опровергнет наличие проблемы. Также изыскания могут проводиться, если:

  1. По официальному требованию Ростехнадзора, Госсанэпиднадзора и др.
  2. Установление несоответствия исследуемого объекта указанным данным в технической документации.
  3. Ремонтные работы, в процессе которых была выполнена замена деталей и комплектующих.
  4. Определение специалистами остаточного рабочего ресурса медицинской техники.
  5. Сохранность и использование оборудования в условиях, которые отличаются, от тех, что указаны в технической документации.

Вопросы специалистам

При проведении экспертных мероприятий заинтересованные лица передают большой список вопросов, на которые хотят получить объективные ответы. Вот некоторые из них:

  1. Нуждается ли оборудование в ремонтно-восстановительных работах?
  2. Как быстро и объективно определить дефекты и повреждения?
  3. По какой причине произошли неполадки, и кто является их виновником?
  4. Можно ли виновника привлечь к ответственности?
  5. Имеется ли необходимость в профилактике некоторых деталей системы, чтобы в будущем избежать появления дефектов и повреждений?
  6. Какие действия специалистов являются более приемлемыми и др.

Последовательность проведения исследования

Главной составляющей оценки медицинской техники является не только пакет технических документов предоставленных заказчиком, но и государственные санитарно-гигиенические и санитарно-эпидемиологические требования. В процессе проведения экспертизы результат сравнивается с нормами по радиационной безопасности и СанПин.

Для получения полноценных данных выполняются следующие этапы исследования:

  • изучение документации по исследуемому оборудованию;
  • визуальная диагностика и проведение испытаний, по специально разработанным методикам;
  • сбор необходимой информации с последующим занесением в отчетные документы.

Последним этапом является составление заключения по выполненным мероприятиям. Сотрудник, проводивший экспертизу по каждому пункту, делает соответствующие выводы, с последующим их обоснованием. Отвечает заказчику на интересующие вопросы, дает рекомендации по устранению неисправностей и дефектов, обнаруженных в медицинской технике.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Как снизить стоимость или размер ущерба после ДТП?
Афанасий - 2 месяца назад

Я признан виновником дтп. Сумма ущерба превышает 120000 рублей. С оценкой ущерба я не согласен.…

Даёте ли вы документы по результатам автотехнической экспертизы?
Александр - 3 месяца назад

Даёте ли вы документы по результатам автотехнической экспертизы?

Экпертиза номеров (номерных знаков) на автомобиле
Иннокентий - 3 месяца назад

Здравствуйте, скажите, вот я купил машину на рынке у перекуповщиков по договору купли-продажи, там был…

Задавайте любые вопросы

13+15=

Задайте вопрос экспертам