Здравствуйте! Провести независимую экспертизу продукции. Это пластыри (патчи) на клейкой поверхности которых нанесен определенный состав из активных веществ. Пластыри клеятся на кожу и через капилляры и сосуды основные вещества проникают в организм.
Что мы хотим:
— подтверждение состава
— подтверждение количественного состава (например если по рецептуре указано янтарная кислота 0,05 мг., витамин с 0,03 мг. подтвердить это количество)
— подтверждение отсутствия в составе опасных для здоровья веществ.
Просим вас подтвердить возможность подобных исследований. если вы проводите подобные исследования сообщите пожалуйста стоимость, сроки, и что нам необходимо для их проведения.
Здравствуйте.
Рады приветствовать вас на сайте Союз «Федерация судебных экспертов».
В ответ на ваше обращение сообщаем, что проведение лабораторного исследования трансдермальной продукции возможно. В подобных случаях назначается независимая экспертиза продукции, направленная на подтверждение качественного и количественного состава активных веществ, а также на проверку безопасности изделия.
Независимая экспертиза продукции: задачи исследования
В вашем случае объектом исследования являются пластыри (патчи) с нанесенным активным составом, предназначенные для контакта с кожей. В рамках исследования возможно установить:
- соответствие фактического состава заявленной рецептуре;
- количественное содержание активных компонентов (например, янтарная кислота 0,05 мг., витамин С 0,03 мг.);
- наличие вспомогательных веществ;
- отсутствие запрещённых или токсичных компонентов;
- соответствие санитарно-гигиеническим требованиям.
Независимая экспертиза продукции позволяет документально подтвердить, что состав соответствует заявленным характеристикам и требованиям безопасности.
Подтверждение количественного состава
Для определения точного содержания веществ применяются:
- высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ);
- газовая хроматография;
- спектрофотометрия;
- масс-спектрометрия;
- атомно-абсорбционный анализ (при наличии минеральных компонентов).
Независимая экспертиза продукции позволяет установить фактическое содержание каждого компонента и сопоставить его с рецептурой.
Проверка безопасности
В рамках исследования дополнительно проверяется:
- отсутствие тяжёлых металлов;
- отсутствие аллергенов и токсичных соединений;
- соответствие предельно допустимым концентрациям;
- микробиологические показатели;
- безопасность клеевого слоя.
Если продукция позиционируется как медицинская или косметическая, дополнительно учитываются требования профильных технических регламентов.
Необходимые документы
Для проведения исследования рекомендуется предоставить:
- Образцы пластырей в оригинальной упаковке.
- Заявленную рецептуру.
- Паспорт качества производителя.
- Декларацию или сертификат соответствия.
- Технические условия.
- Перечень интересующих показателей.
- Определение суда — при судебной экспертизе.
Четкое техническое задание позволяет корректно организовать независимую экспертизу продукции.
Процедура проведения
Независимая экспертиза продукции проводится в следующем порядке:
- Регистрация и идентификация образцов.
- Отбор проб активного слоя.
- Проведение лабораторных испытаний.
- Обработка результатов.
- Сравнение с заявленными данными.
- Подготовка экспертного заключения.
По итогам выдается официальный документ с указанием качественного и количественного состава.
Стоимость и сроки
Стоимость зависит от:
- количества анализируемых компонентов;
- сложности состава;
- необходимости расширенных испытаний;
- объема лабораторных исследований;
- срочности выполнения;
- формата (досудебное или судебное исследование).
Срок проведения обычно составляет от 10 до 25 рабочих дней в зависимости от сложности анализа.
Возможные трудности
В процессе исследования могут возникнуть следующие сложности:
- многокомпонентный состав;
- низкая концентрация активных веществ;
- сложность отделения клеевой основы;
- наличие следовых количеств веществ;
- необходимость применения высокоточного оборудования.
Кроме того, независимая экспертиза продукции должна учитывать особенности трансдермальной формы и взаимодействие состава с клеевым слоем.
Где провести в Москве
В Москве проведение подобных исследований возможно в специализированных химико-аналитических лабораториях.
Союз «Федерация судебных экспертов» организует проведение профессиональной независимой экспертизы продукции с подготовкой официального заключения для использования в коммерческой деятельности или судебных разбирательствах.
Таким образом, проведение комплексной независимой экспертизы продукции позволит подтвердить состав, количественные показатели и безопасность трансдермальных пластырей.
За подробной и точной консультацией приглашаем вас в наш офис Союз «Федерация судебных экспертов», адрес которого указан на сайте: https://autexp.ru/kontakty